column コラム

未承認医薬品等の使用・国内の承認医薬品等の有無について

(未承認医療機器等の使用)
当院では、マウスピース型矯正装置「インビザライン」「インビザライン・ファースト」を使用した矯正治療を行っております。日本国薬機法上の医療機器として認証・承認を得ていない医薬品ですので、万が一使用後に違和感等ございましたら、すぐに当院までご連絡をお願いします。

●国内の承認機器等の有無
国内において同等の性能を有するマウスピース型矯正装置は複数存在します。

●入手経路について
「インビザライン」「インビザライン・ファースト」は、国内販売代理店経由で入手しています。
https://www.yakubutsu.mhlw.go.jp/individualimport/health_damage/overseas_report/index.html

●医薬品副作用被害救済制度について
万が一重篤な副作用が出た場合は、国の医薬品副作用被害救済制度の対象外となります。

医療法人信義会名古屋イースト歯科・矯正歯科

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